过期医疗器械如何销毁(医疗器械销毁处理方式)
类别:企业新闻 作者:画明环境发布时间:2022-04-27 16:01:51 浏览人次:4.67 K
过期医疗器械如何销毁
重视医疗器械的安全是非常必要的。我们必须销毁那些不合格的医疗器械。具体的销毁步骤是什么?现在让我们一起来看看!
1.收到的信息
当收到医疗器械安全事件的投诉、报告或信息披露通知时,询问并迅速确定事件的时间、地点、数量、过程、伤亡情况。形成准确、清晰的记录,并向主管领导汇报。
2.现场调查
主要是调查事件与医疗器械之间的相关性。当确认医疗器械在事件发生前已被使用时,无论是否由医疗器械引起,都应立即进行现场调查。
(1) 控制医疗设备
造成人身伤亡的,对患者使用的同一生产厂家、同一品种、同一批号的医疗器械依法封存。未造成伤害但有严重不良反应的,应当依法对患者使用的同一生产厂家、同一品种、同一批号的医疗器械进行登记、提前保管。并收集剩余的医疗器械或包装作为证据。
(2) 取样
对患者使用的同厂家、同型号、同批号的医疗器械和患者使用的同厂家、同型号、同批号的医疗器械进行现场抽样。
(3) 询问
要求现场医务人员、患者或其家属了解所用医疗器械的名称、剂型、使用过程、事件涉及人数等,形成询问记录,被询问人签字确认。
(4) 调查
主要调查医疗器械的来源、储存环境和流向,获取能够证明医疗器械来源和储存环境的文件作为证据。同时,填写《医疗器械不良反应报告表》,调查医疗器械严重不良反应的症状。
3.早期处置
在现场调查的同时或之后,应根据事件的发生和发展进行响应和处理。
(1) 告知事件受害者医疗器械监督管理部门已参与调查,并对伤害是否由医疗器械造成有明确的调查结论,以安抚受害者的情绪。
(2) 通知医疗机构停止使用相关医疗器械,采取积极有效措施控制事态发展,做好救治工作。
(3) 通知主管卫生部门事件发生的时间和地点以及现场调查。
(4) 如有必要,派人员到现场跟进事件发展,并随时报告。
(5) 向部门主管领导汇报现场调查和处置情况。
4.评估和判断
医疗器械监督管理部门应当根据已知情况和应急预案的有关规定,迅速评估、研究、判断事件是否属于医疗器械安全突发公共事件以及事件的级别。
如果突发事件造成的伤害特别严重,有严重的群体不良反应,或多人死亡,可以先做出突发公共事件的判断,先做出报告,再研究判断事件的伤害后果和程度。
5.提交报告
根据评估判断结果,如属医疗器械安全突发公共事件,应立即向政府应急管理机构和负责医疗器械监督管理的政府领导报告,并要求启动医疗器械安全突发公共事件应急预案。对于性质明显严重、危害后果持续发展的事件,可直接请求启动应急预案。
医疗器械销毁处理方式
为确保居民用药安全,完善不合格药品和医疗器械的完整管理制度,为广大居民创造良好的医疗环境,根据《药品经营质量管理规范》,许多城市的地方卫生局对临时医疗器械的销毁有非常严格的规定和严格的销毁方法。由于临时医疗器械销毁方式过于专业,市场上需要有一定专业性的公司从事该行业,并按照规定进行临时医疗器械销毁。
临时医疗器械的销毁方法是什么
至于临时医疗器械,通常指尚未达到使用寿命,但由于性能陈旧,无法再满足下限技术指标,无法再适应,需要销毁的设备。365产品销毁中心公司在这方面有非常专业的标准。他从事这个行业的经营。在从事销毁工作的同时,他可以协助客户进行售后审核和验证,如果有进口化妆品,他们还将协助客户进行税务清关。总之,客户至上是关键。
作为一家专业的临时医疗器械销毁公司——365产品销毁中心。当遇到少量临时医疗器械销毁时,365产品销毁中心通常会协助客户填写《报废医疗器械销毁单》并清理库存。同时,销毁工作将由专业业务负责人、医务科长和其他医院负责人监督。如果需要销毁大量临时医疗器械,通常会向医院堆场报告,然后由堆场签字确认后才能销毁。
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